Normatividad

Normativa Colombiana de Interés

A continuación encontrará la normatividad enfocada a la habilitación, dotación y gestión de riesgos en tecnología médica. 

• Resolución 2003 de 2014: Está enfocada a la normativa para la habilitación  de instituciones prestadoras de salud.

• Resolución 4445 de 1996: Se definen los estándares que deben seguir las instituciones para optar por una acreditación. Se encuentran temas relacionados con la dotación hospitalaria. 

• Ley 100 de 1993: En ella se instaura el sistema de seguridad social integral. 

• RETIE: Es el reglamento técnico de instalaciones eléctricas.

• Resolución 1441 de 2013: Requisitos de habilitación prestadores de salud.

• Decreto 4725 de 2005: Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

• Resolución 4816 de 2008:Se reglamenta el programa nacional de tecnovigilancia en Colombia con el fin de realizar vigilancia postcomercialización y evaluación sanitaria, para la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información de seguridad relacionada con el uso de los dispositivos médicos que se importan, fabrican y distribuyen en el país para tomar medidas y acciones eficientes para proteger la salud pública de los colombianos